Prüftinte, Testtinte Blau nach DIN EN ISO 11607-1, Anhang B (ASTM F1929) mit Pipetten

Diese blaue Prüf- und Testtinte entspricht der aktuellen DIN EN ISO 11607-1, Anhang B (im Amerikanischen ASTM F1929) für Tests von Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte. Die Testtinte erhalten Sie in stabilen HDPE Kunststoffflaschen mit 10 Pipetten. Die Tinte hat eine Mindesthaltbarkeit von 2 Jahren. Auf Nachfrage und bei entsprechender Abnahmemenge erhalten Sie diese Prütinte auch in anderen Farben. 

DIN EN ISO 11607-1:2017: „Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme“
Hinweis: Diese Norm gilt für teilweise poröse Versiegelmaterialien (Papier-Folie Beutel). Bei Verwendung von nicht-porösen Folienmaterial (Folie-Folie Beutel) benötigt man die Prüftinte nach ASTM F3039.

Die DIN EN ISO 11607-1, Anhang B (ASTM F1929) legt ein Prüfverfahren fest, mit dem ermittelt werden kann, ob Siegelschweißnähte medizinischer Verpackungen steril abdichten. Auch Siegelnahtdichtigkeitstest genannt. Bei der Funktionsprüfung von Siegelnähten medizinischer Verpackungen wird mit dieser Tinte die Nahtdichtigkeit kontrolliert. Bei auslaufender Tinte ist davon auszugehen, dass das Medizinprodukt nicht keimfrei bzw. steril verpackt ist und der Verpackungsprozess angepasst werden sollte.

Diese Prüftinten nach DIN EN ISO 11607-1, Anhang B (ASTM F1929) werden von der Octopus Fluids GmbH & Co. KG produziert und deren physikalischen Eigenschaften entsprechend der DIN EN ISO 11607-1, Anhang B eingestellt.
Bei der Prüfung von Siegelnähten trifft unsere Testtinte, dank gleichbleibender Qualität durch Chargen-Prüfung, konstante und zuverlässige Aussagen. Die Tinte ist auch in anderen Farben lieferbar. Hierzu können Sie unverbindlich Ihre Anfrage stellen.

Die DIN EN ISO 11607-1, Anhang B ist zu beziehen durch: Beuth Verlag GmbH, Auslandsnormenverkauf, 10772 Berlin (Hausanschrift: Burggrafenstr. 6, 10787 Berlin).